{"id":4300,"date":"2026-02-10T16:11:03","date_gmt":"2026-02-10T15:11:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.glasklar.com\/il-detergente-per-occhiali-o-apparecchi-acustici-rientra-nei-regolamenti-della-mdr\/"},"modified":"2026-05-20T17:43:31","modified_gmt":"2026-05-20T15:43:31","slug":"il-detergente-per-occhiali-o-apparecchi-acustici-rientra-nei-regolamenti-della-mdr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.glasklar.com\/it\/il-detergente-per-occhiali-o-apparecchi-acustici-rientra-nei-regolamenti-della-mdr\/","title":{"rendered":"Il detergente per occhiali o apparecchi acustici rientra nei regolamenti della MDR?"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container has-pattern-background has-mask-background nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"--awb-border-radius-top-left:0px;--awb-border-radius-top-right:0px;--awb-border-radius-bottom-right:0px;--awb-border-radius-bottom-left:0px;--awb-flex-wrap:wrap;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-justify-content-center fusion-flex-content-wrap\" style=\"max-width:1216.8px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_2_3 2_3 fusion-flex-column\" style=\"--awb-bg-size:cover;--awb-width-large:66.6666666667%;--awb-margin-top-large:15px;--awb-spacing-right-large:2.88%;--awb-margin-bottom-large:15px;--awb-spacing-left-large:2.88%;--awb-width-medium:100%;--awb-order-medium:0;--awb-spacing-right-medium:1.92%;--awb-spacing-left-medium:1.92%;--awb-width-small:100%;--awb-order-small:0;--awb-spacing-right-small:1.92%;--awb-spacing-left-small:1.92%;\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"--awb-font-size:var(--awb-typography2-font-size);--awb-line-height:1.5;--awb-letter-spacing:var(--awb-typography2-letter-spacing);--awb-text-transform:none;--awb-text-font-family:var(--awb-typography2-font-family);--awb-text-font-weight:var(--awb-typography2-font-weight);--awb-text-font-style:var(--awb-typography2-font-style);\"><p>Molti negozi specializzati gestiti dal proprietario sono sempre pi\u00f9 interessati al regolamento sui dispositivi medici (MDR) per l&#8217;ottica oftalmica e al regolamento sui dispositivi medici per l&#8217;acustica acustica. Il motivo \u00e8 chiaro. Gli occhiali e gli apparecchi acustici sono considerati dispositivi medici. Sono quindi soggetti a rigidi requisiti legali. Ed \u00e8 per questo che anche gli ottici e gli audioprotesisti vengono regolarmente controllati.<\/p>\n<\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-2\"><p>Spesso ci si chiede se anche i prodotti per la pulizia di occhiali e apparecchi acustici rientrino in questa normativa.<\/p>\n<p><strong>Perch\u00e9 gli occhiali e gli apparecchi acustici rientrano nell&#8217;MDR<\/strong><\/p>\n<p>Il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici disciplina la produzione, la distribuzione e l&#8217;utilizzo dei dispositivi medici. Il suo scopo \u00e8 quello di garantire la sicurezza e la qualit\u00e0. <\/p>\n<p>Gli occhiali da vista e gli apparecchi acustici interferiscono direttamente con la percezione sensoriale. Per questo motivo sono legalmente classificati come dispositivi medici. I rivenditori specializzati devono dimostrare di utilizzare e vendere solo prodotti conformi. Per questo motivo le certificazioni, la documentazione e le ispezioni fanno ormai parte della vita quotidiana.   <\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2017\/745\/oj?locale=de\">Puoi trovare l&#8217;attuale MDR qui<\/a><\/p>\n<p><strong>Quando anche gli accessori diventano dispositivi medici<\/strong><\/p>\n<p>Non tutti i prodotti presenti in un negozio specializzato rientrano automaticamente nell&#8217;ordinanza sui dispositivi medici. Gli accessori diventano dispositivi medici solo se vengono soddisfatti determinati criteri. Tre punti in particolare sono decisivi:  <\/p>\n<ul>\n<li>Il prodotto ha un effetto medicinale o disinfettante<\/li>\n<li>E&#8217; tecnicamente necessario per il funzionamento del dispositivo medico.<\/li>\n<li>Interviene attivamente nell&#8217;applicazione sicura<\/li>\n<\/ul>\n<p>Se si applicano questi punti, si applicano gli stessi requisiti rigorosi degli occhiali o degli apparecchi acustici.<\/p>\n<p><strong>Perch\u00e9 i detergenti non sono generalmente coperti dall&#8217;MDR<\/strong><\/p>\n<p>Nella maggior parte dei casi, i prodotti per la pulizia degli occhiali o degli apparecchi acustici sono prodotti di pura cura e pulizia. Non svolgono alcuna funzione medica. <\/p>\n<p>Finch\u00e9 si tratta di un detergente:<\/p>\n<ul>\n<li>non ha un effetto disinfettante<\/li>\n<li>non ha un elevato contenuto alcolico<\/li>\n<li>e non \u00e8 tecnicamente necessario per l&#8217;utilizzo degli occhiali o dell&#8217;apparecchio acustico<\/li>\n<\/ul>\n<p>non rientra nel regolamento sui dispositivi medici.<\/p>\n<p>Anche gli occhiali e gli apparecchi acustici funzionano senza un liquido di pulizia speciale. La pulizia serve a garantire il comfort, l&#8217;igiene quotidiana e la durata. Tuttavia, non \u00e8 un requisito medico per il funzionamento.  <\/p>\n<p><strong>Importanza per gli ottici e gli audioprotesisti<\/strong><\/p>\n<p>Questa differenziazione \u00e8 importante per i negozi specializzati. Perch\u00e9 significa <\/p>\n<ul>\n<li>Nessun obbligo di certificazione MDR per i detergenti puri<\/li>\n<li>Nessun onere di documentazione aggiuntivo<\/li>\n<li>Continuare a garantire la piena certezza del diritto nelle vendite e nell&#8217;assistenza<\/li>\n<\/ul>\n<p>Questo aspetto \u00e8 particolarmente importante nel contatto quotidiano con i clienti. Dopo tutto, i prodotti per la pulizia fanno parte del servizio standard fornito da molte aziende. <\/p>\n<p><strong>Conclusioni sul regolamento sui dispositivi medici nel settore dell&#8217;ottica oftalmica e dell&#8217;acustica dell&#8217;udito<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;ordinanza sui dispositivi medici per l&#8217;ottica oftalmica e l&#8217;ordinanza sui dispositivi medici per l&#8217;acustica uditiva si applicano agli occhiali e agli apparecchi acustici. I detergenti non sono generalmente coperti. <\/p>\n<p>Il fattore decisivo \u00e8 che non hanno alcun effetto medico, non sono tecnicamente necessari e non contengono alcol aggressivo. Sono quindi considerati prodotti di cura e non dispositivi medici. <\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.glasklar.com\/kundenbindung\/\">Ulteriori informazioni sul concetto di servizio sostenibile nella vendita al dettaglio specializzata sono disponibili all&#8217;indirizzo<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Molti negozi specializzati gestiti dal proprietario sono sempre pi\u00f9 interessati all&#8217;ordinanza sui dispositivi medici per l&#8217;ottica oftalmica e all&#8217;ordinanza sui dispositivi medici per l&#8217;acustica uditiva. Il motivo \u00e8 chiaro. Gli occhiali e gli apparecchi acustici sono considerati dispositivi medici. Sono quindi soggetti a rigidi requisiti di legge. 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